17 Mar Apprenti(e) en Assurance Qualité Produit/Opérationnelle
A propos de nous :
CellProthera est une biotech française, membre de BIOVALLEY, dont la mission première est de développer un médicament de thérapie innovante (MTI) personnalisé afin d’améliorer la qualité de vie des patients ayant subi un infarctus du myocarde. L’entreprise a développé une plateforme technologique d’expansion cellulaire, reconnue par le BSI à travers la certification ISO 13485, afin de produire en grande quantité des cellules souches purifiées : les ProtheraCytes®. L’injection de ce bio-médicament, testé lors d’un essai clinique de phase I/IIb, permet la régénération structurelle et fonctionnelle de lésions cardiaques sévères post-infarctus. Pour la suite, CellProthera a pour objectif de lancer la phase III de son essai clinique et de tester l’action des ProtheraCytes® dans d’autres indications tel que l’AVC ischémique.
Votre mission :
Votre mission consistera à être un acteur essentiel en Qualité Produit pour un Médicament de Thérapie Innovante (MTI) et sa plateforme technologique de production.
Vous participerez à la mise en place de notre Phase III (transfert technologique et de méthode, formation, documentation, production du MTI). Vous ferez partie d’une équipe sympathique et dynamique de 4 personnes et participerez à développer l’Assurance Qualité Produit.
Pour le MTI, vous serez en charge de la revue des dossiers de lots, des non-conformités, de la qualification des équipements, validation des méthodes analytiques et de la gestion des sous-traitants.
Pour la plateforme technique, vous participerez au maintien de la certification ISO 13485 :2016 sur des dispositifs médicaux innovants dédiés à la thérapie cellulaire.
Les missions sont ajustables en fonction de votre projet de M2 et de Thèse et de nos développements.
Beaucoup d’autonomie vous sera laissée, vous donnant ainsi l’opportunité de vous développer au quotidien !
Qui êtes-vous ?
Etudiant ingénieur, scientifique ou pharmacien en dernière année dans une filière biotechnologies, technologies biomédicales, ingénierie de la santé, ou équivalent.
Savoir-faire et connaissances attendus :
- Vous êtes autonome, rigoureux(se), méthodique et savez faire preuve de proactivité
- Vous aimez travailler en équipe
- Votre sens des responsabilités, votre capacité d’analyse grâce à vos méthodes de résolution de problème seront vos clés pour réussir vos missions
- Rédaction et synthèse de documentation technique (protocoles, rapports de tests, procédures, etc.)
- Connaissances dans le domaine de la qualité industrielle (Lean, Quality by design, 5S)
- Maîtrise du Pack office
- Anglais lu, parlé et écrit.
Ce que nous vous offrons :
- un environnement multiculturel et ouvert sur l’innovation
- des tickets restaurants
- une aide à la mobilité/déplacements dans le cadre du contrat d’apprentissage
- un accompagnement à la recherche d’un logement si nécessaire.
Si vous souhaitez participer à une étape clef du développement de notre société, nous serions ravis de recevoir votre candidature à : hr@cellprothera.com